近日，香港艾貝樂子公司天康麥與云心質(zhì)力簽訂合作協(xié)議，共同推進(jìn)非病毒CAR-NK/T項(xiàng)目的開發(fā)與臨床申報(bào)。基于天康麥的創(chuàng)新特異性靶點(diǎn)RNA CAR-NK技術(shù)，與云心質(zhì)力合作共同開發(fā)RNA制備所需要的原材料、技術(shù)方法、質(zhì)量控制方法、GMP-like和GMP級別的RNA、優(yōu)化與完善原始設(shè)計(jì)，推進(jìn)非病毒CAR-NK/T項(xiàng)目的開發(fā)與臨床申報(bào)。

關(guān)于天康麥

香港艾貝樂的ARB202, CAR-T和RNA CAR-NK項(xiàng)目獲得杭州市醫(yī)藥港2022年第二批高層次人才創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目認(rèn)定后落地杭州錢塘區(qū)成立子公司天康麥。ARB202項(xiàng)目成功進(jìn)入第十一屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽入圍全國賽企項(xiàng)目。

香港艾貝樂專注于全球最迫切又未被滿足醫(yī)療需求的消化道腫瘤領(lǐng)域，是一家致力于研發(fā)晚期消化道腫瘤的免疫治療藥物和創(chuàng)新技術(shù)的生物科技公司。公司以鈣黏蛋17(CDH17)作為新型疾病標(biāo)志物，并獲得其作為診斷、治療靶點(diǎn)的全球?qū)＠DH17在消化道腫瘤基因組和腫瘤組織中高度表達(dá)，并被證明是消化道腫瘤的一個(gè)真正致癌基因。目前核心產(chǎn)品管線包括基于自主專利TriAx平臺和pPQ系統(tǒng)成功開發(fā)的雙特異性抗體創(chuàng)新藥物(ARB202)、創(chuàng)新的CDH17伴隨診斷和血液診斷技術(shù)、以及第五代AI-CAR-NK/T 平臺，將為數(shù)以百萬計(jì)的消化道腫瘤患者帶來希望。創(chuàng)新雙特異性抗體藥物(ARB202)用于治療晚期胃腸道惡性腫瘤，是全球唯一獲批臨床的First-in-class CDH17xCD3雙特異性抗體，目前已在澳洲和香港開展I期臨床試驗(yàn)，首位病人已經(jīng)完成給藥，現(xiàn)在進(jìn)行多中心患者篩選，預(yù)計(jì)明年在國內(nèi)申報(bào)NMPA(國家藥監(jiān)局)和FDA(美國藥監(jiān)局)臨床試驗(yàn)。

關(guān)于云心質(zhì)力

云心質(zhì)力(Start Bioservices)專注于大分子藥物及其原材料的生產(chǎn)工藝開發(fā)與 GMP 生產(chǎn)。公司深耕微生物發(fā)酵和基因治療領(lǐng)域，服務(wù)內(nèi)容涵蓋超螺旋質(zhì)粒、線性化質(zhì)粒、mRNA、蛋白、酶、活菌、病毒的平臺化生產(chǎn)工藝，助力 CGT、疫苗、酶制劑和合成生物學(xué)等行業(yè)。云心質(zhì)力幫助客戶完成生產(chǎn)工藝開發(fā)、分析方法開發(fā)、GMP 生產(chǎn)、 QC 放行以及 CMC 咨詢服務(wù)。

云心質(zhì)力公司總部位于杭州醫(yī)藥港小鎮(zhèn)三期，具有 3000 多平方米的生產(chǎn)與辦公場地，和 1000 多平方米的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室。其核心團(tuán)隊(duì)深耕CDMO領(lǐng)域數(shù)十年，創(chuàng)始人曾領(lǐng)導(dǎo)北美前三的CDMO公司的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，主導(dǎo)申報(bào)過12個(gè)IND項(xiàng)目，擁有先進(jìn)豐富的質(zhì)粒和mRNA生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。